Tes Cepat Antigen SARS-CoV-2 Self-Test Akurasi 98,8%

Tes Cepat Antigen SARS-CoV-2 (Self-Test)

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test adalah lateral chromatographic immunoassay untuk deteksi kualitatif antigen protein nukleokapsid dari SARS-CoV-2 pada spesimen usap hidung atau nasofaring langsung dari individu yang diduga COVID-19 oleh penyedia layanan kesehatan mereka dalam waktu yang pertama tujuh hari sejak timbulnya gejala.Tes Cepat Antigen SARS-CoV-2 juga dapat menguji spesimen dari individu tanpa gejala.

Tes ini diizinkan untuk penggunaan di rumah tanpa resep dengan spesimen swab hidung anterior yang diambil sendiri langsung dari individu berusia 14 tahun ke atas atau dengan sampel nasal anterior yang diambil orang dewasa langsung dari individu berusia 2 tahun lebih tua.Antigen Home Test tidak memerlukan pengujian serial.

• Spesimen usap hidung anterior
• Hasil 15 menit
• Umur simpan 12 bulan
• Simpan antara 36 hingga 86° F
• Contoh koleksi mandiri usia 14 tahun ke atas
• Pengumpulan sampel oleh orang dewasa di Anak-anak usia 2 hingga 13
• Performa luar biasa jika dibandingkan dengan tes SARS-CoV-2 molekuler resmi FDA.

Kinerja Klinis

Spesimen Swab Hidung

Kinerja Tes Cepat Antigen SARS-CoV-2 dilakukan dengan 605 swab hidung yang dikumpulkan dari pasien individu bergejala yang diduga COVID-19.Hasil penelitian menunjukkan bahwa sensitivitas relatif dan spesifisitas relatif adalah sebagai berikut:

Materi yang Disediakan

• Kaset Uji
• Tabung Penyangga Ekstraksi
• Sisipan Paket
• Usap Hidung
• Pemegang Tabung Eksternal - Paket 25 tes