Koloid Emas 100% Sensitivitas Kit Tes Cepat HIV 1/2 RDT 40uL FDA CE

Koloid Emas 100% Sensitivitas Kit Tes Cepat HIV 1/2 RDT 40uL FDA CE

Fitur

Sensitivitas: 100%
Spesifisitas: Lebih tinggi dari 99%
Sederhana: Tidak Perlu Instrumen

Deteksi dini HIV yang akurat dan tinggi

Desain Paten 3-baris yang unik
Nyaman: Penyimpanan Suhu Kamar, Jalur Kontrol Internal
Mampu membedakan HIV Tipe I dan Tipe II
Disertifikasi oleh Sertifikasi Resmi
Pemenang "Perangkat Diagnostik Antigen HIV Nasional 2008 untuk Penilaian Kinerja Klinis"

Prinsip

HIV-1/2 RDT adalah chromatographic immunoassay (CIA) untuk mendeteksi antibodi terhadap HIV-1/2 dalam serum/plasma manusia.Antigen spesifik HIV-1/2 dilapisi sebelumnya ke membran sebagai reagen penangkap di wilayah uji.

Selama pengujian, spesimen dibiarkan bereaksi dengan partikel koloid emas, yang telah diberi label dengan antigen spesifik HIV-1/2.Antibodi terhadap HIV-1/2, jika ada, pita berwarna merah akan terbentuk pada membran sebanding dengan jumlah antibodi HIV-1/2 yang ada dalam spesimen.

Tidak adanya pita berwarna merah ini di wilayah uji menunjukkan hasil negatif.Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedural, pita berwarna merah di wilayah kontrol akan selalu muncul terlepas dari keberadaan antibodi terhadap HIV-1/2.

Penggunaan yang dimaksudkan

Rapid Diagnostic Test (RDT) HIV-1/2 adalah tes kualitatif untuk mendeteksi antibodi terhadap Human Immunodeficiency Virus tipe 1 dan 2 (HIV-1/2) dalam serum/plasma manusia.

Ini dianggap sebagai tes skrining awal untuk antibodi HIV-1/2.Semua spesimen positif harus dikonfirmasi dengan Western Blot atau AMDAL lain yang memenuhi syarat.

Prosedur Pengujian

Letakkan kaset uji pada permukaan yang rata.Sebelum membuka segel kantong, biarkan kaset uji mencapai suhu kamar (4-30 °C). Gunakan segera setelah dibuka segelnya.
Buka kantong dan tambahkan 1 tetes (30-40uL) spesimen ke dalam sumur sampel (S) .
Ketika spesimen benar-benar terserap, perlahan tambahkan 1 tetes (45-55pL) buffer pengencer secara vertikal ke dalam sumur sampel .
Hindari menjatuhkan spesimen atau buffer pengencer di jendela observasi.
Jangan biarkan botol penyangga pengencer menyentuh sampel dengan baik saat menjatuhkan penyangga pengencer untuk mencegah kontaminasi silang dengan spesimen.
Amati hasilnya antara 15-30 menit setelah buffer pengencer ditambahkan.

Interpretasi Hasil

Negatif:Tidak ada pita yang jelas di wilayah uji (1 dan 2), hanya satu pita merah yang muncul di wilayah kontrol (C).Ini menunjukkan bahwa tidak ada antibodi HIV1/2 yang terdeteksi.

Positif:Selain pita di wilayah kontrol (C), satu atau dua pita merah lainnya akan muncul di wilayah uji (1 dan 2).Hal ini menunjukkan bahwa spesimen mengandung antibodi HIV1/2.

Tidak sah:Jika tidak ada pita yang muncul di wilayah kontrol (C), terlepas dari ada atau tidaknya garis di wilayah uji (1 dan 2).Ini menunjukkan kemungkinan kesalahan dalam melakukan tes.Tes harus diulang menggunakan perangkat baru.

Peringatan

Untuk Penggunaan Diagnostik Invitro HANYA
Baca sisipan paket sepenuhnya sebelum digunakan.Sangat penting bahwa prosedur yang benar diikuti.Gagal menambahkan sampel pasien dapat menyebabkan hasil negatif palsu (mis.

Penyimpanan

Newscen HIV(1+2) Antibody Rapid Test dapat disimpan pada suhu kamar (4-30℃, jangan dibekukan) selama 24 bulan sejak tanggal pembuatan.
Simpan kaset uji dalam kantong tertutup sampai digunakan.

Setelah Anda mengeluarkan kaset tes dari kantong, lakukan tes sedini mungkin (dalam 1 jam) untuk menghindari kaset tes menjadi lembab.Jangan gunakan tes di luar tanggal kedaluwarsa yang ditunjukkan.

Buffer pengencer harus disimpan pada suhu kamar (4-30 , jangan dibekukan).

Reagen dan Bahan Disediakan

Setiap kit berisi:
40 kaset uji (dikantongi satu per satu)
Satu botol buffer pengencer (5ml)
40 penetes plastik sekali pakai
Setiap kantong berisi satu kaset dengan satu tas pengering
Instruksi penggunaan

Bahan Diperlukan Tapi Tidak Disediakan

Pengatur waktu atau stopwatch
Wadah pembuangan Biohazard
Perangkat pengumpulan darah, untuk pengujian darah utuh vena, serum atau plasma
Sarung tangan sekali pakai

Untuk sampel stik jari, bahan berikut diperlukan:
pad alkohol
Lanset steril
Kasa atau kapas steril

Pengumpulan Sampel dan Persiapan Tes

Spesimen Tongkat Jari (Darah Utuh)

Bersihkan area yang akan ditusuk dengan bantalan alkohol.

Peras ujung ujung jari dan tusuk dengan lanset steril.

Bersihkan tetesan darah pertama dengan kain kasa atau kapas steril;mengumpulkan sampel dari tetes kedua.

Gunakan pipet untuk mendapatkan jumlah darah segar yang sesuai dan keluarkan ke dalam sumur sampel.

Darah utuh dari stik jari harus digunakan segera setelah pengambilan.

Spesimen serum/plasma: spesimen serum atau plasma segar dapat digunakan.Tidak diperlukan persiapan khusus pasien.

Plasma

1. Kumpulkan seluruh darah ke dalam tabung pengumpul (mengandung EDTA, Na-sitrat atau heparin) dengan pungsi vena.

2. Pisahkan plasma dengan sentrifugasi.

Serum

1. Kumpulkan seluruh darah ke dalam tabung pengumpul (tidak mengandung antikoagulan) dengan pungsi vena.

2. Biarkan darah menggumpal.

3. Pisahkan serum dengan sentrifugasi.

Setiap partikel yang terlihat dalam spesimen harus dihilangkan dengan sentrifugasi atau filtrasi.Hindari penggunaan spesimen hemolitik, keruh, terkontaminasi mikroorganisme atau spesimen yang disimpan selama lebih dari 5 hari pada suhu 4°C. Spesimen harus disimpan dalam keadaan beku pada suhu-20°C selama maksimal 3 bulan.Hindari kerusakan spesimen dengan beberapa siklus beku-cair.

Darah Utuh Vena

Seluruh darah vena dapat digunakan segera setelah pengumpulan atau disimpan hingga 4 hari pada 2-8°C.